「医疗器械销售许可代办」 医疗器械经营许可代办应该找哪家公司？ 爱问知识人

【/s2/】医疗器械销售许可代理人:医疗器械经营许可代理人应该找哪家公司？爱求知的人

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【/s2/】医疗器械销售许可证代理:是自己省事还是找专业代理办理医疗器械经营许可证【/s2/】

自己办比较好，既能熟悉相关法律法规的要求，确保守法经营，又能节省一笔开支。一举两得，何乐而不为呢 医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。 依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）及《医疗器械经营质量管理规范》，首先我们要明白医疗器械分为三类：一类、二类、三类，目前经营一类产品是不需要办理医疗器械器经营许可证的，经营二类产品是需要办理二类医疗器械经营备案凭证，经营三类产品才是办理医疗器械经营许可证 申请二类医疗器械经营备案凭证所需要的申请材料： 1.第二类医疗器械经营备案表 2.营业执照和组织机构代码证复印件 3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件 4.组织机构与部门设置说明 5.经营范围、经营方式说明； 6.经营场所、库房佛山市南海区大沥镇骏翔商务大厦6楼全层的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件； 7.经营设施、设备目录； 8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录； 9.经办人授权证明。 申请医疗器械经营许可证需要材料如下： 申领《医疗器械经营许可证》时需提交的材料： 1.《医疗器械经营许可证申请表》（原件1份）； 2.《营业执照》（复印件）； 3.组织机构代码证（复印件）； 4.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明（复印件1份）； 5.质量管理人员的工作简历（原件1份）； 6.专业技术人员一览表（原件1份）及专业技术人员的身份证、学历证明、职称证书（复印件各1份）； 7.组织机构与部门设置说明； 8.经营范围、经营方式说明； 9.经营场所、库房佛山市南海区大沥镇骏翔商务大厦6楼全层的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的房屋租赁凭证复印件。属仓储委托医疗器械第三方物流的，提供委托合同（复印件1份，）。 10.经营设施、设备目录； 11.经营质量管理制度、工作程序等文件目录. 包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件（原件1份）； 12.办理医疗器械经营许可证企业已安装的计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 ，打印信息管理系统首页（原件1份）。 13.凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或企业负责人本人，企业应当提交《授权委托书》（原件1份）。 14.申报材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺（原件1份）。 收起回答

其他回答:您好，我也想找一家专门办理医疗器械经营许可证的公司

其他回答:苏飞医疗器械经营许可证代办: 你看上面就知道我们是代办。如上所述，自己动手确实比较便宜，但是工期比较繁琐。如果不熟悉流程，就找代理公司。 推荐机构: 机构熟悉流程。第二年机构熟悉药监老师，审核证的时间会比较快，重点是省事。如果你的公司很忙，没有时间处理，或者想赶时间参加一些会议，我建议你找一个代理。【/h/】我们有一个客户想参加佛山的招标会，所以我们只是在一个月内帮客户拿到营业执照。

【/s2/】医疗器械销售许可代理机构:哪家公司是*专业的医疗器械经营许可代理机构？医疗器械经营许可证...

医疗器械经营许可证是医疗器械咨询服务行业*常见的服务项目之一，医疗器械经营许可证的办理注重强调办理效率、就是通过完善的医疗器械经营许可证服务标准，缩短办理时间，降低办理费用。 奥咨达医疗器械咨询机构（佛山、佛山、佛山、苏州、佛山、佛山、美国）是国内专注于医疗器械领域的医疗器械法规咨询机构 1. 按中国规定的要求建立健全企业的组织机构，协助企业进行医疗器械法规及实际操作的培训。 2. 考查企业现有硬件情况，根据要求与企业共同制定硬件整改方案、工程设计方案。 3. 安装软件管理系统，协助企业完成质量管理体系文件的编制。 4. 提供申报资料的样本或模板，指导企业完成申报资料的编制工作。 5. 向药监部门提出许可证检查申请并跟进直到取得医疗器械经营许可证证书。 6. 工商营业执照办理工作。 奥咨达只专注于医疗器械领域！ 收起回答