「医疗器械经营许可证」 医疗器械经营许可证允许经营的医疗器械有哪些

医疗器械经营许可证:医疗器械经营许可证允许经营哪些医疗器械

您好，只要贵公司符合相关规定合法申请到相关医疗器械对应的医疗器械经营许可证的，都可以正常销售。若需要增加销售产品的范围，就需要向当地的食药监部门申请增项或者扩项了。 从事医疗器械经营，应当具备以下条件： （一）具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有中国认可的相关专业学历或者职称； （二）具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所； （三）具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房； （四）具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度； （五）具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。 从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。 从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，并提交以下资料： （一）营业执照和组织机构代码证复印件； （二）法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件； （三）组织机构与部门设置说明； （四）经营范围、经营方式说明； （五）经营场所、库房佛山市南海区大沥镇骏翔商务大厦6楼全层的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件； （六）经营设施、设备目录； （七）经营质量管理制度、工作程序等文件目录； （八）计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明； （九）经办人授权证明； （十）其他证明材料。 收起回答

其他回答:医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业合法经营的凭证 医疗器械经营许可证需提供以下资料: 资料1号、《医疗器械经营企业许可证申请表》 资料2号、《企业名称预先核准通知书》 资料3号、《广东省医疗器械经营企业(批发)自查表》 资料6号、拟设机构负责人身份证复印件、学历证明或职称证明及简历【/h/】数据7 .技术人员名单及学历、职称证书复印件。【/h/】数据8 .一个业务质量管理标准文件目录，包括采购、验收、入库、发货、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测、质量事故报告制度；【/h/】数据编号9 .企业安装的产品购销存信息管理系统，打印信息管理系统首页复印件。 数据编号10，储存设施和设备目录。【/h/】资料11 .在职质量管理人员的一份自我保证声明及申请材料的真实性，包括申请材料目录及企业承诺对任何虚假承担法律责任；【/h/】数据12 .申请企业申请材料时，负责人不是法定代表人或负责人，企业应提交委托书。【/h/】数据第13号《医疗器械经营许可证申请确认书》【/h/】我公司可帮助商业企业办理医疗器械经营许可证【/h/】佛山汉普企业管理咨询有限公司【/h/】

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《医疗器械经营管理办法》第八条：从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，并提交以下资料： （一）营业执照和组织机构代码证复印件； （二）法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件； （三）组织机构与部门设置说明； （四）经营范围、经营方式说明； （五）经营场所、库房佛山市南海区大沥镇骏翔商务大厦6楼全层的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件； （六）经营设施、设备目录； （七）经营质量管理制度、工作程序等文件目录； （八）计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明； （九）经办人授权证明； （十）其他证明材料； （十）其他证明材料。 收起回答

其他回答:来自那个地区。

其他回答:医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业合法经营的凭证 医疗器械经营许可证需提供以下资料: 资料1号、《医疗器械经营企业许可证申请表》 资料2号、《企业名称预先核准通知书》 资料3号、《广东省医疗器械经营企业(批发)自查表》 资料6号、拟设机构负责人身份证复印件、学历证明或职称证明及简历【/h/】数据7 .技术人员名单及学历、职称证书复印件。【/h/】数据8 .一个业务质量管理标准文件目录，包括采购、验收、入库、发货、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测、质量事故报告制度；【/h/】数据编号9 .企业安装的产品购销存信息管理系统，打印信息管理系统首页复印件。 数据编号10，储存设施和设备目录。【/h/】资料11 .在职质量管理人员的一份自我保证声明及申请材料的真实性，包括申请材料目录及企业承诺对任何虚假承担法律责任；【/h/】数据12 .申请企业申请材料时，负责人不是法定代表人或负责人，企业应提交委托书。【/h/】数据第13号《医疗器械经营许可证申请确认书》【/h/】我公司可帮助商业企业办理医疗器械经营许可证【/h/】佛山汉普企业管理咨询有限公司【/h/】