「办医疗器械销售许可证」 办理医疗器械许可证需要什么条件

医疗器械销售许可证:医疗器械许可证有哪些要求

医疗器械注册优势： 1、 资源优势： 我园区现有4000平方米的商业用房可作为医疗器械企业注册场所使用。 2、 办证优势： 我园区对医疗器械许可证的办理具有相当丰富的经验，目前已办理医疗器械企业80多家。 3、 人缘优势： 多年来一直得到药监部门的支持和帮助，并和药监部门办证人员长期保持良好、融洽的工作关系。 流程： 1、查名 2、填写申请表及提供三位人员的身份证复印件、学历证书复印件（医疗器械、医学、药学专业）、简历、联络13129078132 3、整理材料、网上申报、书面资料报送药监局审核 4、检查场地、人员及复核证件 5、 发证 注意事项： 1、查看场地时应出席的人员：法人代表、企业负责人、质量负责人、质量员、检验员 2、应携带的证件及资料：法人代表及企业负责人的身份证原件，质量负责人、质量员、检验员的身份证原件及学历证书原件、销售的所有产品注册证、上家的营业执照、上家的生产或销售许可证复印件 3、法人代表及负责人应对公司人员岗位情况熟悉 4、质量负责人、质量员、检验员应熟悉和提交资料相对应的工作经历等内容 5、法人代表、企业负责人、质量负责人、质量员、检验员应熟悉公司制定的管理制度及各自的职责，熟悉各类表格的填写方式，熟悉产品的注册证，熟悉产品的来源、型号、功能、用途、保存条件、维护方式、操作流程等事 收起回答

其他回答:因为你不知道自己是想经营医疗器械还是想生产医疗器械，建议你去网上搜一下《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》，里面有注册审批的详细说明。你也应该咨询当地美国食品药品监督管理局的受理中心，询问你需要提交什么材料。【/h/】想开医疗器械公司，要熟悉相关法律法规。至少在入职前，部分合伙人要了解相关法律法规，因为申请时必须有相关的医疗器械质量管理人员。医疗器械行业监管比较严格，注意事项很多。祝你成功！

其他回答:1。医疗器械经营企业许可证申请表；(使用中国局申请表填写客户版程序)；2.申请人资格证明复印件(如委托他人，应附申请人签署的委托书及委托人身份证明)；3.营业执照或企业名称预先核准证书复印件；1.质量经理资格证书(医疗器械、生物医学工程、机械电子类大专以上学历，身份证、毕业证或职称证)复印件及简历；⒌售后服务人员资格证书复印件(医疗设备、生物医学工程、机械、电子或相关中专以上学历、身份证、毕业证或职称证书)及个人简历；6.仓库的注册佛山市南海区大沥镇骏翔商务大厦6楼全层(经营场所)和地理位置图，标明面积的平面图，房屋产权或使用权证书复印件；申请材料真实性保证的⒎声明；⒏管理系统。奥兹达咨询机构

【/s2/】医疗器械销售许可证:医疗器械经营许可证(二类、三类)有哪些不同要求？

看你是办几类医疗器械的经营许可证了。 开办医疗器械经营企业条件： 一、人员： 1.第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称； 2.第三类医疗器械经营企业不低于100万元 3.第三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称；4.经营涉及零售家用治疗性产品或者三类植入器械的企业应配备具有一定医技资质的人员。 二、经营场所 1.经营场地：一般企业使用面积不低于40平方米，居民楼不能作为企业的经营场所；零售经营企业必须是门面房； 2.仓储条件：一般企业使用面积不低于20平方米，居民楼不能作为企业的仓储场所； 3.经营一次性使用无菌、植入体内等特殊医疗器械产品的企业必须具备自行管理的仓库，仓储条件应符合产品标准的规定要求。 收起回答

其他回答:1。《医疗器械经营监督管理办法》(中国食品药品监督管理局令第8号):【/h/】第八条企业从事三类医疗器械经营的，应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，并提交下列材料:【/h/】( 1)营业执照复印件和组织机构代码证；【/h/】( 2)法定代表人、企业负责人和质量负责人的身份证明、学历或职称证明复印件；【/h/】( 3)组织机构及部门设置说明； (4)经营范围和方式说明； (5)营业场所及仓库佛山市南海区大沥镇骏翔商务大厦6楼全层的地理位置图、平面图、房产证或租赁协议(附房产证)复印件； (六)运营设施和设备目录； (7)运行质量管理体系、工作程序等文件目录； (8)计算机信息管理系统基本介绍和功能描述； (9)经理授权证书； (x)其他证明材料。 第二，SFDA各地方对三类医疗器械经营许可有不同要求，详见当地SFDA文件