「代办医疗器械销售许可」 医疗器械经营许可代办需要多长时间？ 爱问知识人

【/s2/】办理医疗器械销售许可证需要多长时间？爱求知的人

《医疗器械经营监督管理办法》有明文规定：*多5个工作日告知是否受理；受理后*多30个工作日审核；合格的*多10个工作日发证。找诺安代办公司，方便快捷省事，快速帮你办理

【/s2/】代理医疗器械销售许可证:代理医疗器械经营许可证的公司有哪些？爱求知的人

潍坊地区具备办理医疗器械经营许可能力的公司还是很多的，办理医疗器械经营许可需要具备非常专业的知识，而且需要非常专业的从业经验，因为很多创业者在描述自己的需求时是很模糊的。像潍坊诺安企管就具备这样的专业力量。

【/s2/】代理医疗器械销售许可证:找代理医疗器械经营许可证的专业公司？

你好我也想找专业代办医疗器械经营许可证的公司

其他回答:医疗器械经营许可证是医疗器械咨询服务行业*常见的服务项目之一。强调医疗器械经营许可证的办理效率，即通过完善的医疗器械经营许可证服务标准，缩短办理时间，降低办理成本。【/h/】奥兹达医疗器械咨询机构(佛山、佛山、佛山、苏州、佛山、佛山、美国)是国内专注于医疗器械领域的医疗器械监管咨询机构[/h/】1。按照中国法规要求建立健全企业组织架构，协助企业进行医疗器械法规培训和实际操作。 2。检查企业现有硬件情况，并根据需要与企业共同制定硬件整改方案和工程设计方案。 3。安装软件管理系统，协助企业编制质量管理体系文件。 4。提供申请材料样本或模板，指导企业完成申请材料的编制。 5。向药品监督管理部门申请许可检验并跟踪直至取得医疗器械经营许可证书。 6。营业执照办理。 奥兹达只专注于医疗器械领域！

【/s2/】代理医疗器械销售许可证:如何办理医疗器械经营企业许可证？爱求知的人

看你是几类的医疗器械呢，每一类的要求都不一样，下面给你个例子：开办医疗器械经营企业条件：一、人员：1.第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称；2.第三类医疗器械经营企业不低于100万元3.第三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称；4.经营涉及零售家用治疗性产品或者三类植入器械的企业应配备具有一定医技资质的人员。二、经营场所1.经营场地：一般企业使用面积不低于40平方米，居民楼不能作为企业的经营场所；零售经营企业必须是门面房；2.仓储条件：一般企业使用面积不低于20平方米，居民楼不能作为企业的仓储场所；3.经营一次性使用无菌、植入体内等特殊医疗器械产品的企业必须具备自行管理的仓库，仓储条件应符合产品标准的规定要求。奥咨达医疗器械服务集团 收起回答

【/s2/】代理医疗器械销售许可证:想开一家加工销售电动轮椅的工厂，需要办理哪些证件？需要一级或二级医疗器械注册证吗？

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【/s2/】代理医疗器械销售许可证:医疗器械经营许可证。你看怪不怪

《医疗器械经营许可证》属于事后审批。可以先办理营业执照，然后拿到一级执照通知书，再办理三级医疗执照。证书有效期5年！

科普:什么是前置审批/后置审批？

前置审批:如果公司确定的经营范围包括前置许可经营项目，则无法直接向工商部门申请营业执照。申请公司登记前，应当报经有关部门批准，并提交批准文件和许可证书。

后置审批:如果经营范围包括后置许可经营项目，可以先到工商部门办理营业执照，再根据经营事项到相关部门办理许可证书。

常见预批准项目

劳务派遣经营许可证、医疗机构执业许可证、危险化学品经营许可证、营利性民办学校办学许可证等。

常见的审批后项目

医疗器械经营许可证发放、网络文化经营许可证审批、人力资源服务许可证、经营业绩许可证，当然还有食品经营许可证。

医疗器械经营许可证

具体可分为以下三类

第一类:低风险、安全有效管理的医疗器械，如:

创可贴、石膏绷带(粘合剂、粉末型)、手动病床、医用冰袋、降温贴等。

其产品和生产活动由设区的市食品药品监督管理部门进行备案管理。

所有经营活动均未经许可或备案发布，只需取得工商部门核发的营业执照。

第二类:风险适中、需要严格控制和管理以确保其安全性和有效性的医疗器械，如我们日常生活中常见的医疗器械

避孕套、温度计、血压计、氧气发生器、雾化器等。

其产品和生产活动由省级食品药品监督管理部门进行许可管理，并分别颁发《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动应当由设区的市食品药品监督管理部门备案和管理。

第三类:高风险医疗器械，需要通过特殊措施进行严格控制和管理，以确保其安全性和有效性，如常见的。

输液器、注射器、隐形眼镜、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、ct、核磁共振等。