「医疗器械上市销售许可」 医疗器械需要多少样许可证

医疗器械营销许可证:医疗器械需要多少个许可证

经营医疗器械需要证书：营业执照、组织机构代码证、税务登记表 （三证合一），经营三类的还要经营许可证，二类的要经营备案凭证、一类无需任何经营许可。

其他回答:只要是医疗器械，无论是批发还是零售，都需要办理执照。你通常不需要处理隐形眼镜的销售，因为我们不要求他们在这里处理。

医疗器械营销许可:医疗器械产品上市需要哪些条件

从事医疗器械经营，应当具备以下条件： （一）具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有中国认可的相关专业学历或者职称； （二）具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所； （三）具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房； （四）具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度； （五）具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。 从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。 第八条 从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，并提交以下资料： （一）营业执照和组织机构代码证复印件； （二）法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件； （三）组织机构与部门设置说明； （四）经营范围、经营方式说明； （五）经营场所、库房佛山市南海区大沥镇骏翔商务大厦6楼全层的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件； （六）经营设施、设备目录； （七）经营质量管理制度、工作程序等文件目录； （八）计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明； （九）经办人授权证明； （十）其他证明材料。 弗锐达真诚为您服务。 收起回答

其他回答:A:经营一类医疗器械不需要办理许可证，只要有工商注册即可。【/h/】二类医疗器械管理要求市局备案并出具备案证明。【/h/】市卫生局需许可并发放经营三类医疗器械的许可证。【/h/】从2014年10月1日起，《医疗器械经营许可证》必须网上申报，现场考核通过。 可通过点击美国食品药品监督管理局网站首页“在线服务”栏目中的“医疗器械生产经营许可备案信息系统”进入。【/h/】进入登陆页面后，有专门的操作手册和教程视频下载界面，申请企业可以下载使用。【/h/】申请许可备案时，除了在系统中完成网上申报外，纸质材料还需提交相应的审批和备案部门后方可办理。 注:1。营业执照不是企业而是个体工商户的，不得办理医疗器械经营许可证。 (个人)营业执照可以去工商局升级业务。具体步骤如下:到工商行政管理局工商处登记填表，然后持相关材料到政务大厅办理企业营业执照升级，再办理组织机构代码证，然后网上申请。 2。《医疗器械记录申请表》需提交的电子材料，其中*为必填项。 电子资料上传仅支持图片和pdf格式的资料上传。 1。*营业执照和组织机构代码证复印件 2。*法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或职称证明复印件 3。*组织和部门设置说明 4。*经营范围及方式说明 房产证或租赁协议复印件(附房产证) 6。*运行设施和设备目录 7。*运行质量管理体系和工作程序目录 8。计算机信息管理系统简介及功能描述 9。*经理授权证书[/h

医疗器械营销许可证:医疗器械许可证

医疗器械按风险等级分为I、II、III三个管理类别，其中III类*高；同时，根据预期用途的不同，还分不同的产品大类，非常多，从6801到6877，产品大类下还分具体品种，比如：“一次性使用无菌注射器”就归为III类-6815注射穿刺器械 医疗器械的许可证，主要由以下几种： 1、医疗器械经营许可证：经营（销售别人生产的产品）III类和绝大部分II类医疗器械，须事先取得经营许可证，但也不是说取得了经营许可证就可以销售所有类别的医疗器械，必须看经营许可证上批准的大类别。如果经营许可证上批准的类别是III类医用磁共振设备，就不可以经营“一次性使用无菌注射器”，虽然都是III类，但医用磁共振设备属于6828。 2、医疗器械生产许可证：生产III类和II类医疗器械，须事先取得生产许可证，和经营许可证一样，也不是有了生产许可证就可以生产所有的医疗器械，规律同上。 另外，只有许可证还不够，医疗器械产品要想合法销售，必须还要有产品注册证（针对具体的产品核发），这个你可能不感兴趣，就不多说了。 收起回答