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办理三类医疗器械许可证需要哪些材料?

发布日期:2021-05-28 浏览次数:

众所周知,医疗器械可分为一类、二类和三类,其中一类可直接办理,二类需备案后方可办理,三类需经相关部门批准取得营业执照。那么,应该到哪个部门办理医疗器械许可证呢?需要提供哪些材料?建议交给裕富财税集团做独家代理,这样你就可以无忧了。


属于经营二类医疗器械的企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请备案;经营三类医疗器械的,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,取得医疗器械经营许可证。由于医疗器械经营许可属于事后审批,因此需要在取得经营许可后再申请审批。



三类医疗器械许可证需提供的材料:


1、企业名称、经营范围、注册资本、股东出资比例、股东身份证明等。;

2.医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权;

3.质量管理文件等。

4.两名以上医学专业人员或者相关专业人员的证明、身份证明和简历;

5、符合医疗设备业务办公用房、仓库要求的证明;

6.公司章程和股东会决议;

7.财务人员的身份证和就业证明;

8.其他相关材料。


关于医疗器械经营许可证的办理,很多企业或创业者会选择委托专业代理公司办理。比如,裕富财税集团可以为有需要的人提供全程代理服务。拥有专业的团队,性价比高的服务,透明合理的价格,可以保证经手人无后顾之忧。


办理医疗器械经营许可证还有很多需要特别注意的事项。对于没有相关处理经验的朋友,建议委托专业机构全权负责。如需了解更多相关信息,可随时13129078132裕富财税集团。为了抗击疫情,扶持小企业,裕富财税集团在疫情期间积*响应政府,出台优惠政策。注册公司和代理记账的费用都打了折扣。如果您有兴趣,请13129078132我们的客服!

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